1.制剂 系根据药典、制剂规范或处方手册,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。 2.颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的有一定粒度的 3 干除去。水分 蜜丸含水不得超过15% 水丸、糊丸不得超过9% 蜡丸不检查水分。 10. 制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类 对药粉要求 用于起模的药粉 通常过5号筛 黏性应适中。供加大
9、热源检查法 10、甘草浸膏制备方法 四、作业 完成药典查阅练习内容。 例:硫酸庆大霉素缓释片规格 例:甘油的相对密度 例:细粉 实验二进入洁净室(区)的更衣标准操作 一、目的和要求 学习进细粉B:每次取葛根片400g投进微粉机粉碎13分钟(此时间经实验以过200目筛确定)放出即得。 粒度分布检查:利用激光粒度仪对细粉A、细粉B的粒度(0.6～90µm)分布情
1.阿司匹林片的制备 处方(100片用量) 乙酰水杨酸30.0g 淀粉7.0g 酒石酸0.2g 滑石粉q.s 淀粉浆(15% ) q.s 100片 (2)制法: 乙酰水杨酸粉碎过筛:乙酰水杨酸适量置研钵中用力研磨对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的片剂,不再检查 崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异.另外,在片 剂的制备过程中,所施
方法:采用直接压片法制备,以有关物质、片剂硬度、崩解时间、外观、溶出度为指标进行质量检查。通过均匀设计实验,优选了崩解剂和填充剂。结果:制备的尼美舒利口1.掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。 2.掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。 3.掌握散剂的质量检查方法。 4.掌握硬胶囊剂的手工填充方法。 5
细粉的制备和检测 对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品,置量瓶中,万方论文检测,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,精密吸取,硕士论文相似性检测,置量瓶中,加甲醇溶解并稀释刻度,摇制备⽚剂的药物和辅料在使⽤前必须经过⼲燥,粉碎和过筛等处理,⽅可投料⽣产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,⼀般要求粉末细
全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 (2)散剂的质量要求 ①口服细粉,局部细粉 ②毒、贵、剂量小:配研法 ③多剂量:附分剂量用具 ④含毒口服:单剂6. 散剂制备过程:粉碎—筛分—混合—分剂量—质量检查—包装 等工序 7. 空硬胶囊壳制备工艺:溶胶—蘸胶—干燥—拔壳—切割 等 8. 散剂粉碎方法:单独粉碎 混合
54、含药材细粉的胶囊如何制备供试液? 答:按固体制剂供试液的制备方法制备,可用45℃水浴软化溶解胶囊壳。 55、大肠菌群检查,需阳性对照吗? 答:要的。阳性对照菌为大肠埃希菌实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。实验时要求学生做到以
供试样品检查完毕,应保留一半数量作为留样观察,保存时间为半年或一年,并对该中药制剂质量情况作定期检查。 2、供试品溶液如何制备? 中药制剂的组成比较复杂,干扰成分较多,一般在测粒度分布检查:利用激光粒度仪对细粉A、细粉B的粒度(0.6～90µm)分布情况进行了检测。 2.1.3片剂制备(素片) 片A:取葛根(850g)提取浸膏与细粉A 150g混合干燥,粉碎
1、ChP采用硫酸铈滴定法检查维生素E制备过程中未酯化的生育酚:取维生素E 0.10g,加无水乙醇5ml溶解后,加二苯胺试液1滴,用硫酸铈滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗的硫供试液的制备:在超净工作台中,用灭菌的镊子从经过表面消毒的两板铝箔/PVC泡罩中取出3片吡喹酮咀嚼片,置灭过菌的研钵中捣碎并研成细粉,即为供试品。 检查过程:
热熔法制备栓剂的工艺流程如下: 水浴 任务三:栓剂的制备 1、甘油栓的制备 [处方] 甘油8.0g 干燥碳酸纳0.2g 硬脂酸0.8g 纯化水1.0ml 制成肛门栓3枚 [制法] 干燥碳酸钠溶于水,E不溶性药物一般应粉碎成细粉,过五号筛,再与基质混匀 10.栓剂的制备方法有 A研和法 B搓捏法 C冷压法 D热熔法 E乳化法 11栓剂的质量要求包括 A外观检查 B重量差异 C融变时限 D耐热试
