1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴,写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。 2.过筛 2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。 2.2原料过筛后贴上标贴备用。 2.3辅料过筛后A.混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合 B.选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量 C.局部用散剂不需要检查粒度 D.粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前
筛即过筛,系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具,使粗粉与小细粉分离 的操作 析即离析,系指粉碎后的药料粉末经空气或液体(水)流动或旋转的力,使粗 粉(重)与细粉(轻)分离的操(1)供制备散剂的原料药均应粉碎。除另有规定外,内服散剂应为细粉儿科用及局部用散剂应为细粉眼用制剂应为极细粉,且应无菌。按照《中国药典》要求,细粉系
如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。粉碎度 d1d0 粉碎 粉碎度(n)=d0d1 d0粉碎 粉碎前 d1 粉碎后 力 机械力大内聚力 于 表面积 小远远大 自由能 小非常大 稳定性 好 差 粉碎的基本原理1外界机械力1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴,写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。 2.过筛 2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。 题目 散剂生产工艺规程 编码 JBGY002 执行部
1、粉碎与过筛 药物的粉碎与筛析,按药物本身性质及临床用药的要求,采用适宜的粉碎方法,粉碎并过筛得细粉备用。 2、混合 混合系指使多种固体粉末相互交叉分散(二)散剂的制备 1.散剂的制备工艺 物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂 ↑ 辅料 2.粉碎 (1)粉碎的目的:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械
散剂粉碎过筛操作要求,2 1、粉碎与过筛药物的粉碎与筛析,按药物本身性质及临床用药的要求,采用适宜的粉碎方法,粉碎并过筛得细粉备用。3 2、混合混合系指使多种固体粉末相互交叉粉碎:是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求学生根据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。过筛:掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。混合:混合均匀度是散
1)每小组制定出合理的制备原料药物的粉碎、过筛、混合 的操作规程(课外课外时间完成) 2)每小组独立制备出符合药典要求的原料药物,并写出实 际操作中遇到的问题及解决问题的方在药物制剂生产时,需要将药物和辅料进行粉碎,以提高复方药物或药物与辅料的混合均匀;增加药物的比表面积,以利药物溶解和吸收,使某些难溶性药物的溶出速率增加,提高其生物利用度; 粉碎后
3发现问题的能力及解决问题的能力4在操作过程中的态度严谨5能够将已有知识与实际操作联系起来6对粉碎过筛混合操作的熟练程度成品评价1在粉碎过筛混合操作中出现的问题及解决问题的方法2粉碎过筛混药物制剂技术粉碎 模块三药物制剂生产的基础工艺 生命科学系:郭金耀 制备方法类似于彩色汤圆 药物 粉碎 过筛 混合 成型 制剂基础工艺——粉碎 一二三四五粉碎的含义与目的粉碎度粉碎的原理粉
一、散剂的制备(一)散剂的制备工艺:物料→粉碎→过筛→混合(加辅料)→分剂量→质量检查→包装→散剂(二)粉碎:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装 (二)特殊散剂的制备 1 、含毒性药散剂:倍散:是指在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。剂量在 0.01~ 0.1g 者,可配制1
14、下列描述中,不属于散剂的缺点的是A、剂量较大,易吸潮变质B、刺激性强C、腐蚀性强D、含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂E、色泽一致15、一般散剂的制法操作(二)粉碎与过筛 用于制备散剂的固体药物需进行适当粉碎,应根据医疗需要及药物性质的不同进行粉碎,并非越细越好,粉碎细度不仅关系到其物理性质(如均匀性、流动
【操作方法】 内服散剂一般轧为粗末即可。可分为粉碎、过筛、混合等步骤。 药物的粉碎,为散剂的重要操作步骤之一。即将药物按处方要求分别进行加工炮制,干燥后上述粉碎、混合操作亦适用于丸剂用粉的制备。 3.必要时散剂中可以加入稀释剂、着色剂、矫味剂等,但质量必须符合药典或地方标准的规定。 4.眼疾用及部分外用散剂应在清洁、无